Amerikanska FDA auktoriserar ZYN ULTRA

 

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har efter vetenskaplig granskning utfärdat Marketing Granted Orders för elva produkter i serien ZYN ULTRA. Enligt myndighetens bedömning är det lämpligt ur folkhälsosynpunkt att tillåta marknadsföringen av produkterna. Beslutet innebär att produkterna auktoriseras för marknadsföring i USA och stärker PMI:s portfölj av rökfria alternativ för vuxna nikotinanvändare. 

Auktorisationen omfattar samtliga varianter med 9 mg nikotin samt en variant med 11 mg nikotin. Övriga 11 mg-varianter är fortsatt under vetenskaplig granskning hos FDA. Beslutet stärker PMI:s ledande position inom rökfria nikotinprodukter och utökar företagets erbjudande till myndiga konsumenter i USA.

– Vi är mycket glada över FDA:s beslut att auktorisera ett antal ZYN ULTRA-produkter. Detta bygger vidare på ZYN:s ställning som USA:s ledande varumärke inom rökfria produkter och stärker vår ambition att erbjuda vuxna nikotinanvändare bättre alternativ, säger Stacey Kennedy, vd för PMI U.S.

ZYN ULTRA är utvecklad för att komplettera det befintliga ZYN-sortimentet. Precis som tidigare FDA-auktoriseringar av ZYN-produkter innehåller ZYN ULTRA ingen bladtobak. Produkterna har däremot en högre fukthalt, vilket ger en annorlunda användarupplevelse för vuxna konsumenter av nikotinprodukter.

Beslutet bygger vidare på FDA:s tidigare auktorisationer av ZYN-produkter i flera smaker och nikotinstyrkor. ZYN var den första nikotinpåsen som auktoriserades för marknadsföring i USA efter en omfattande vetenskaplig granskning. PMI har under flera år arbetat systematiskt för att få sina rökfria produkter utvärderade av FDA, och ser vetenskapsbaserad reglering som en viktig förutsättning för att fler vuxna rökare ska kunna byta till bättre alternativ.

Källa och bild: Swedish Match