FDA godkänner tre nya tobaksprodukter

Den 26 januari godkände amerikanska FDA (Food&Drug Administration) marknadsföringen av tre nya varianter av uppvärmda tobaksprodukter, s.k Heets,  från Philip Morris - Sienna HeatSticks, Bronze HeatSticks och Amber HeatSticks. Det intressanta och nya med FDA:s beslut är formuleringen där de menar att fördelen för vuxna rökare överväger i jämförelse med risken för initiering bland unga.

De tre HeatSticks-produkterna är uppvärmda tobaksprodukter (HTP) som används med IQOS-enheten, en elektronisk enhet som värmer tobaksfyllda sticks för att generera en nikotinhaltig aerosol. Efter genomförd granskning så fastställde FDA att marknadsföringen av dessa produkter bör godkännas, bland annat eftersom nettofördelarna på befolkningsnivå för vuxna rökare uppväger riskerna för ungdomar.

Myndigheten skriver med anledning av sitt beslut:

“Although the marketing information provided is not U.S. data, current use patterns available for the authorized products within the U.S. have not raised concerns regarding product use in youth and young adults. Given the product similarities, there is currently no available evidence of increased risk for youth initiation and use for the new products as compared to the authorized products.”

Översatt innebär detta att även om underlaget inte är baserat på amerikanska data, så har den aktuella tillgängliga informationen om de produkter som redan finns på marknaden inte väckt oro angående produktanvändning hos ungdomar och unga vuxna. FDA menar att för närvarande finns det inget som styrker en ökad risk för initiering och användning hos ungdomar med de nya produkterna.

Det finns däremot dokumenterade fördelar för vuxna rökare, men myndigheten understryker att även om FDA godkänner marknadsföringen av de nya produkterna så betyder det inte att de är säkra eller ”FDA-godkända”. Alla tobaksprodukter är skadliga, menar man, men olika tobaksprodukter utgör dock olika hälsorisker för användarna. Vissa kan anses mindre skadliga än andra. 

Under 2019 godkände FDA marknadsföringen av IQOS och flera andra HeatSticks-produkter. Efter FDA:s noggranna utvärdering av de nya ansökningarna, så fastställde man att Sienna, Bronze och Amber är jämförbara med den redan tidigare godkända produkten. FDA har sedan tidigare lagt marknadsföringsrestriktioner på produkterna för att förhindra ungdomars tillgång och exponering.

Text: Ann Hedlund

Bilder: Philip Morris International