IQOS får nytt godkännande i USA

Amerikanska FDA slår fast att upphettad tobak, så kallad heat-not-burn, innebär en kraftigt minskad exponering för skadliga ämnen jämfört med cigarettrökning. Samtidigt fortsätter myndigheten att bromsa stora delar av vejpproduktmarknaden. Resultatet är en snabbt växande konflikt om vilka nikotinprodukter som faktiskt får kallas mindre skadliga.

“Vetenskapliga studier har visat att ett fullständigt byte från vanliga cigaretter till IQOS-systemet avsevärt minskar kroppens exponering för skadliga eller potentiellt skadliga kemikalier”, skriver FDA i ett uttalande.

IQOS, som är en av flera varianter av heat-not-burn, tillverkas av Philip Morris International (Swedish Match i Sverige) och är i dagsläget den enda vejprelaterade produkten som får marknadsföras som “skadereducerande” i USA. Klassificeringen, som även omfattar General snus, infördes 2020 och bygger på studier framtagna av tillverkaren och granskade av FDA.

- Som det enda företag som framgångsrikt har erhållit och upprätthållit ett sådant godkännande för upphettade tobaksprodukter i USA är vi övertygade om att våra vetenskapsbaserade alternativ kan hjälpa vuxna rökare att gå över från cigaretter till rökfria alternativ, säger Stacey Kennedy, vd för PMI i USA. Detta beslut återspeglar både den rigorösa vetenskapliga grund som stöder IQOS och vårt fortsatta åtagande att erbjuda rökfria alternativ.

Marknaden för nikotinprodukter i USA är mitt i en snabb omställning. Enligt flera ekonomiska bedömningar väntas rökfria alternativ snart gå om cigarettförsäljningen. Drivande är e-cigaretter och vitt snus, men även heat-not-burn växer, om än från lägre nivåer. Samtidigt har patentstrider bromsat en bred lansering av IQOS i USA. På andra håll har utvecklingen gått snabbare.

I Japan samt i delar av södra och östra Europa har heat-not-burn fått ett betydligt större genomslag. I Japan, där nikotinhaltiga e-cigaretter inte är tillåtna, står IQOS och Heets för närmare hälften av PMI försäljning. Sedan lanseringen för tio år sedan har tekniken utvecklats kraftigt. Dagens modeller liknar allt mer laddbara e-cigaretter, både i form och funktion. 

Parallellt med att heat-not-burn godkänns som “folkhälsomässigt motiverat” i USA har det visat sig betydligt svårare för traditionella vejpprodukter att passera samma regulatoriska nålsöga. En avgörande faktor är kostnaden. För att ens få sina produkter prövade måste tillverkare ta fram ett omfattande vetenskapligt underlag, en process som kan kosta uppemot tio miljoner kronor per produkt.

Till skillnad från EU:s kategoribaserade regelverk bygger det amerikanska systemet på individuella produktgodkännanden. Resultatet: över nio miljoner ansökningar har lämnats in, men bara ett 30-tal produkter har hittills godkänts. De flesta av dessa kommer från stora tobaksbolag, och säljs uteslutande med artificiella tobakssmaker.

Kritiker menar att regelverket i praktiken slagit ut mindre tillverkare och kraftigt minskat mångfalden på marknaden. Samtidigt har en omfattande grå och svart marknad vuxit fram. I dag uppskattas upp till 95 procent av e-cigarettförsäljningen i USA ske utanför det reglerade systemet, där kinesiska tillverkare dominerar med olika engångsmodeller.

Fakta: Vad är Heat-Not-Burn?

Heat-not-burn (HNB) är en teknik där tobak hettas upp i stället för att förbrännas. I praktiken fungerar systemen som en hybrid mellan traditionell rökning och e-cigaretter.

Till skillnad från vanliga vapes innehåller HNB-produkter faktiskt tobak, som i kombination med en e-vätska (glycerin) genererar en aerosol vid upphettning. Temperaturen är lägre än vid förbränning, vilket minskar bildandet av många skadliga ämnen.

Forskning, bland annat sammanställd av brittiska folkhälsomyndigheter, visar att exponeringen för skadliga ämnen är betydligt lägre än vid cigarettrökning.

Text: Stefan Mathisson

Bild: Vejpkollen